今日讯！来凯医药IPO：无产品销售两年亏10亿、靠融资"续命"，核心药研发进度落后竞品

出品丨搜狐财经

(资料图)

作者丨岳家琛

6月16日，来凯医药向港交所提交上市申请，首次赴港上市。

从财务数据来看，来凯医药2021年净亏损7.49亿元人民币，其中研发成本达1.73亿元。

目前，来凯医药并无任何产品获准用于销售，因而产品销售收入为零。

融资方面，5月，其刚完成D轮6100万美元融资，这也是其近几年来金额最大的一笔融资。自创立以来，来凯医药累计融资折合人民币10.85亿元。

一方面是持续亏损，一方面是大额融资，来凯医药依赖融资“烧钱”能否持续下去？未来，来凯医药临床阶段及临床前阶段候选药物能否成功，仍是未知数。

两年合计亏10亿，研发费用增121%

从财务数据来看，来凯医药一直处于“烧钱”的状态。招股书显示，2020年及2021年的亏损分别为2.57亿元及7.49亿元。

其中，来凯医药几乎所有亏损均来自研发费用、行政开支及向投资者发行的金融工具的公允价值变动。

招股书显示，2020年至2021年，来凯医药研发费用由2020年的7840万上升至2021年的1.73亿元，同比增长121%。

不过，根据招股书数据，来凯医药研发费用的增长占总亏损比例较小，相较之下，公允价值变动才是造成大额亏损的主要原因。2020和2021年，来凯医药公允价值变动亏损分别为1.59亿元和5.22亿元。

来凯医药在招股书中亦坦言：“开发优质候选药物需要长期投入大量财务资源。自成立以来，公司的营运已消耗大量现金。”

2020年及2021年，来凯医药的经营活动净现金流分别为净流出8280万元及1.98亿元。

“倘公司不能成功完成候选药物各自的临床开发，就其获得相关监管批准或实现商业化，或倘公司在任何前述工作中遇到重大延迟，则公司的业务、经营业绩及财务状况可能会受到不利影响。”来凯医药在招股书中表示。

来凯医药预计，至少未来数年仍将产生大量开支以及经营亏损。

奥博资本持股16.98%为第一大股东，累计融资10.85亿

股权结构方面，来凯医药最终受益人吕向阳持股14.55%，奥博资本持股16.98%，深圳投资实体持股5.61%。

资料显示，奥博资本是一家关注医疗领域的投资公司，投资对象包括康宁杰瑞制药、康方生物、海吉亚医疗、康基医疗、欧康维视、燃石医学、沛嘉医疗等企业。

来凯医药创始人兼CEO吕向阳，根据介绍，吕向阳拥有超20年国际500强药企研发和管理经验。1988年，吕向阳毕业于南开大学生物系，1995年前往美国北卡罗来纳大学教堂山分校获生物化学博士学位。据介绍，吕向阳是前诺华全球肝病新药研究和新药发现技术平台负责人。

成立至今，来凯医药已累计完成5轮融资，累计融资超1.62亿美元，按目前汇率折算约10.85亿元，投资方包含奥博资本、国投招商等。

今年5月, 来凯医药宣布已完成了6100万美元D轮融资。本轮融资由国投招商领投，老股东燕创资本继续增持，万汇资本、英飞尼迪资本跟投。

而在这之前，来凯医药于2020年10月完成了6100万美元C轮融资，由深创投领投，此外，B轮和A轮的领投方则为金浦投资和奥博资本。

据一位投资行业人士对搜狐财经称，医药企业的估值，除了产品管线布局、研发进展和潜在市场前景外，其团队的履历也是一大因素。

招股书介绍，来凯医药临床运营总监李国秀曾在罗氏、辉瑞、和黄埔临床，拥有丰富的临床运营经验。

此外，该公司的医药首席医学官岳勇曾在杨森担任全球临床开发负责⼈，进⾏了多个新药的研发及新药上市报批⼯作。此前，他还曾任职于葛兰素史克和赛诺菲公司。

截至目前，来凯医药研发团队由55名人员组成，包括14人持有博士学位及26人持有硕士学位。

两大核心产品均从诺华引入

招股书显示，来凯医药成立于2016年，其研发方向为全球癌症及肝纤维化患者提供突破性的疗法。

招股书显示，肝纤维化发生在慢性肝病中，是包括胶原蛋白在内的细胞外基质蛋白的过度积累。目前，尚无全球批准的有效抗肝纤维化药物。因此，预防肝病恶化的抗纤维化疗法存在巨大的未被满足的医疗需求。

根据弗若斯特沙利文的资料，全球及中国的肝纤维化患病人数预计将由2020年的7.88亿人增至2030年的9.66亿人。

截至目前，来凯医药有两款核心产品，其中LAE001是潜在同类首个下一代雄激素合成抑制剂，用于治疗前列腺癌。

另一款核心产品LAE002是一种高选择性的三磷酸腺苷竞争性AKT抑制剂，用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤。

根据弗若斯特沙利文的资料，目前并无AKT抑制剂获批，并在全球商业化生产。目前，全球有七款用作治疗癌症的AKT抑制剂候选产品正在临床研发中。

具体来看，正在临床研发中的七款AKT抑制剂候选产品中，进展最快的是罗氏，首次发布时间是2017年3月；其次是阿斯利康，发布时间是2019年6月。

而相较之下，来凯医药首次发布时间为2020年5月，按时间顺序排名第三，比阿斯利康晚三年。目前，罗氏和阿斯利康已经进行到三期试验，而来凯医药目前进行到二期。

此外，七款药物中，还有Taiho Oncology的两款药物、EMD Serono、Haichang Biotech的各一款药物，目前研发进度均落后于来凯医药。

不过，来凯医药的上述两款产品系从国外药企引入。招股书显示，上述两个核心产品分别于2018和2017从诺华引入。

而来凯医药共从诺华获得四项已进行概念验证临床试验的临床阶段候选药物的全球权益，即 LAE002、LAE001、LAE005 和 LAE003。

从候选产品来看，来凯医药当前有十四款创新候选产品。

对于募集资金，来凯医药表示，此次募资拟用于迅速推进核心产品LAE001、LAE002的临床开发及批准；用于加快其他现有管线产品的研发，并不断推进及改进创新的管线产品；用于提高产能及发展制造能力等。返回搜狐，查看更多

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